新版UKCA认证介绍 怎么申请 带你简单认识一下

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现在产品出口英国认证方式：

1）对于目前持有公告机构签发CE证书的制造商，在2023年6月30日，可以继续使用CE证书将产品出口到英国（UK）市场。在2023年6月30日之后，还可以继续出口到英国的北爱尔兰（NI）市场，而不再能出口到GB（英格兰、苏格兰和威尔士）市场。

所以，从2023年7月1日开始，原来需要通过公告机构CE证书出口的器械，要继续出口到GB市场，需要取得获认可的英国认证机构签发的UKCA的证书。

2）对于自我宣告类产品（依据MDD指令和IVDD指令），在2021年1月1日开始就可以按照UK MDR2002的要求来准备技术文件和相关支持性材料，以完成自我宣告，加贴CE标记。

3）也可以直接做UKCA认证。

英国UKCA认证

UKCA认证如何办理？

对于分别于2020年5月和2022年开始实施的MDR法规及IVDR法规，

英国将会符合这两项法规里的所有关键要素。

英国市场上的器械

在一定的时间内，英国将会继续认可器械上的CE标志，只要他们是符合欧盟法规要求的。

在这期间，如果器械是符合欧盟要求的都会被英国所接受，包括除了低风险的产品（此处指

的是可以通过自我宣告来完成加贴标志的产品，例如Class I 器械）外需要欧盟公告机构认证的

所有产品。

需要注意的有：

A、在英国*一个授权代表或负责人，从2021年1月1日起，英国将不再承认在欧盟的授权代表和负责人。

B、UKCA标志有过渡性措施，2023年1月1日前，可以选择将UKCA标志加贴在产品或随附文件上。从2023年1月1日起，在大多数情况下，UKCA标志必须直接贴在产品上。

C、对于采用自我符合性声明的方式来加贴CE标志的产品，允许采用同样的方式来加贴UKCA标志。

D、既在英国，也在欧盟销售的产品，在同时满足英国和欧盟法规且互不遮挡的情况下，可以在产品上同时使用CE和UKCA标志。填写