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  • LED电源SAA认证介绍 ukca认证详解 带你简单认识一下
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产品描述

检测类别委托检测 认证种类UKCA认证 适用范围电子电器 可售卖地区全国 报告模式中英文可选
广东仕通检测科技有限公司cnas资质证书授权中山市奥测检测技术有限公司作为其公司的网络推广服务商。中山市奥测检测技术有限公司作所发信息中的检测由广东仕通检测科技有限公司检测,报告由广东仕通检测科技有限公司出具。

我们可以为您提供的自主服务项目主要有:

出口欧洲法规:英国UKCA认证,欧盟CE认证(CE整套技术文件编订、 CE*四版评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写)、ISO13485:2016认证、欧盟授权代表(德国,英国和荷兰)、欧盟注册、欧盟自由销售证书、防护服PPE指令Type5/6认证

出口美国法规:器械、化妆品、食品美国FDA注册(含FDA510K申请)、美国代理人、 FDA 验厂及整改、FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL、QSR820体系、食品FDA验厂及整改、OTC药品FDA验厂及整改

中国法规:器械产品备案登记表、器械产品注册证、生产备案登记表、生产许可证、经营许可证、ISO9001/13485认证、SFDA验厂、SFDA注册检测、企业标准编制、局自由销售证。

出口其余国际法规:器械单一体系审核MDSAP认证、澳大利亚TGA注册、BSCI验厂、ISO22716 GMPC验厂、BRC 认证,口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)、手术衣EN13795测试


LED电源SAA认证介绍

UKCA标志和CE标志一样,都是由制造商负责确保产品符合法令规定的标准,并按照规定程序进行自我声明后,在产品上做相应的标志。制造商可以寻求有资质的第三方实验室(深圳环测威检测机构)的测试来证明产品符合相关标准,并出具符合性证明AoC,以此为基础做制造商的自我声明DoC。DoC上需要包含制造商名称和地址,产品的型号等关键参数信息。


LED电源SAA认证介绍

对于分别于2020年5月和2022年开始实施的MDR法规及IVDR法规,

英国将会符合这两项法规里的所有关键要素。

英国市场上的器械

在一定的时间内,英国将会继续认可器械上的CE标志,只要他们是符合欧盟法规要求的。

在这期间,如果器械是符合欧盟要求的都会被英国所接受,包括除了低风险的产品(此处指

的是可以通过自我宣告来完成加贴标志的产品,例如Class I 器械)外需要欧盟公告机构认证的

所有产品。


LED电源SAA认证介绍
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