澳洲RCM认简介 UKCA认证是什么 UKCA认证详细讲解

产品描述

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英国**宣布推出新合格标志UKCA（代表已获英国合格评定）。汽车、、医药产品、器械、化学品，以及受法规管制的物品（非协调物品）等特定产品在英国脱欧后再在英国市场销售时，将不可以继续使用欧盟规范及符合性标志。

现在产品出口英国认证方式：

1）对于目前持有公告机构签发CE证书的制造商，在2023年6月30日，可以继续使用CE证书将产品出口到英国（UK）市场。在2023年6月30日之后，还可以继续出口到英国的北爱尔兰（NI）市场，而不再能出口到GB（英格兰、苏格兰和威尔士）市场。

所以，从2023年7月1日开始，原来需要通过公告机构CE证书出口的器械，要继续出口到GB市场，需要取得获认可的英国认证机构签发的UKCA的证书。

2）对于自我宣告类产品（依据MDD指令和IVDD指令），在2021年1月1日开始就可以按照UK MDR2002的要求来准备技术文件和相关支持性材料，以完成自我宣告，加贴CE标记。

3）也可以直接做UKCA认证。

英国UKCA认证

UKCA认证如何办理？

大部分（不是所有）目前带有CE标志的产品将会落入新的UKCA标志的范围内。

使用新的UKCA标志的规则将会与申请CE标志的要求类似。

大部分情况下，对于已经投放英国市场的产品依然可以继续使用CE标志。

然而，如果你的产品要求有第三方符合性评定，以及如果评定活动是由英国的符合性评定机构开展的，你需要在2019年3月29日以后申请新的UKCA标志（根据法律要求）。